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一.促甲狀腺激素TSH ELISA試劑盒用途、原理及臨床意義:

·本試劑盒用于人血清中TSH的定量測定。

·TSH由垂體前葉分泌。它誘導甲狀腺產生和釋放甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺氨酸(T3)。常規的TSH檢測可作為診斷甲狀腺機能亢進的重要手段，但敏感性差。本試劑盒提供一個靈敏度為0.2µIU/mL的方法，能將甲狀腺機能減退和一般病人區別開來。

·本試劑盒中使用了TSH單克隆抗體，避免了TSH多克隆抗體與LH、FSH、HCG等的交叉反應。

·在放免測試法(RIA)中，TSH是用放射性碘標記的，TSH的含量用γ計數器測定。在本方法中，酶作為標記物，TSH值用酶標儀測定。二者相比，后者具有費用低廉、操作簡便、無放射性污染等優點。

二.促甲狀腺激素TSH ELISA試劑盒的組成：

1．包被有抗體的微孔板：96孔，1塊。

2．凍干的參照標準品：1套(0，0.5，2，5，10，25µIU/mL)

3．酶聯試劑：13mL，1瓶

4．TMB試劑(一步)：1lmL，1瓶

5．終止液(1N HCL)：1lmL，1瓶 

三.樣品的采集和準備

血清由全血樣品制備，用于此試劑盒的血清樣品須無任何添加物。

四.TSH ELISA試劑盒期望值和靈敏度

通過160名正常成人血樣的統計，其范圍在0.4~6.0µIU/mL，平均值為1.6µIU/mL。可測出的TSH的zui小濃度值為0.2µIU/mL。